Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag», (реакция с коллоидным золотом) .
Метод исследования: беспробирный иммунохроматографический анализ (аналог ПЦР) Цель анализа: обнаружение антигена вируса Тип: кассетный (планшетный) Биоматериал: образцы из носоглотки Время проведения одного теста - 5-8 минут
Варианты результатов: положительный, отрицательный, недействительный
Дополнительное оборудование не требуется.
Производитель: RapiGEN, Inc, Корея Регистрационное удостоверение Росздравнадзора: РЗН 2020/11161 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 02.07.2020
Характеристики
Аналитическая чувствительность 96%
Диагностическая специфичность 100%
Принцип работы тестов
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag) предназначен для выполнения быстрого и качественного иммунохроматографического анализа. В основе действия устройства лежит принцип применения двухцветной системы. В структуру устройства включена подложка с добавлением наночастиц коллоидного золота для формирования конъюгированных комплексов, и мембранная полоска реагентов (по линии тестирования T), на которую предварительно нанесены антитела, специфические к антигену коронавируса SARS-CoV-2.
При наличии в испытуемом биологическом образце антигена коронавируса SARS-CoV-2, в результате образования комплекса антитела-антигена-антитела с вовлечением индикатора (наночастиц коллоидного золота), по линии тестирования (маркированной литерой T) проявляется видимая полоска черного цвета. Линия контроля (маркированная литерой C) предусмотрена в тест-системе в качестве средства для интегрированной проверки корректного выполнения процедуры тестирования. Окрашивание линии контроля (C) должно проявляться при любых условиях, безотносительно результатов теста, при правильном выполнении испытательной процедуры.
Состав комплекта
Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) – 20 штук;
Пробирка с буфером для разведения биологического образца – 20 штук;
Насадка с капельницей – 20 штук;
Инструкция к медицинскому изделию – 1 штука.
Инструкция по применению
Вставить стерильный тампон в ноздрю до задней поверхности носоглотки
Сделать мазок
Вынуть стерильный тампон из носовой полости
Вставить тампон в пробирку для экстракции. Сжимая пробирку, прокрутить тампон более 5 раз
Вынуть тампон, сжимая боковые стороны пробирки, чтобы извлечь жидкость
Плотно прижать колпачок к пробирке
Нанести 3 капли извлеченной жидкости на тестовое устройство
Получаете результат тестирования через 5-8 минут
Интерпритация результатов
В верхней части окна результатов появится цветная полоса, показывающая, что тест работает правильно. (Контрольная линия «C»)
В нижней части окна результатов появится цветная полоса. Эта линия показывает наличие антигена SARS-CoV-2 (Линия теста «T»)
Даже если контрольная линия проявляется слабо или линия теста не является однородной, тест рассматривается как выполненный должным образом, а его результат интерпретируется, как положительный.
Лучше один раз увидеть
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ
Преимущества:
Простота применения;
Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания;
Быстрое принятие решения об изоляции.
Предназначены для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки). Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. Набор предназначен только для выполнения лабораторной диагностики в условиях in vitro.
Поделиться
Закажите экспресс-тесты на антиген Rapigen Biocredit COVID-19 Ag в Москве