Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «XEMATест CoviNAg» выявляет нуклеокапсидный антиген SARS-CoV-2 в биологических жидкостях человека методом иммунохроматографического анализа.
Метод исследования: беспробирный иммунохроматографический анализ (аналог ПЦР) Цель анализа: обнаружение антигена вируса Тип: кассетный (планшетный) Биоматериал: образцы из носоглотки Время проведения одного теста - 15-30 минут
Варианты результатов: положительный, отрицательный, недействительный
Дополнительное оборудование не требуется.
Производитель: ООО "ХЕМА", Россия Регистрационное удостоверение Росздравнадзора: РЗН 2020/12408
Характеристики
Аналитическая чувствительность 90,1%
Диагностическая специфичность 100%
Хранение и транспортировка притемпературе + 2-30oС
Набор может быть использован только для обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме или мазках носоглотки. Он не может быть использован с другими жидкостями организма.
Принцип работы тестов
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком на поверхность тест-полоски. Во время проведения анализа антиген из образца связывается с антителами к нуклеокапсидному антигену SARS-CoV-2, нанесенными на поверхность окрашенных микрочастиц и с антителами к нуклеокапсидному антигенуSARS-CoV-2, нанесенными на поверхность тест-полоски. В результате образуется комплекс, видимый в форме цветной линии.
Состав комплекта
Кассета из белого пластика с тест-полоской внутри, в индивидуальной упаковке, готова к применению – 20 штук;
Буфер для образца, 4 мл – 1 флакон;
Инструкция по применению – 1 штука.
Инструкция по применению
Вставить стерильный тампон в ноздрю до задней поверхности носоглотки
Сделать мазок
Вынуть стерильный тампон из носовой полости
Вставить тампон в пробирку для экстракции. Сжимая пробирку, прокрутить тампон более 5 раз
Вынуть тампон, сжимая боковые стороны пробирки, чтобы извлечь жидкость
Плотно прижать колпачок к пробирке
Нанести 3 капли извлеченной жидкости на тестовое устройство
Получаете результат тестирования через 15-30 минут
Интерпритация результатов
Интерпритация результатов
Отрицательный результат: если в окошке проявления результата окрашивается линия контроля (C) и не окрашивается полоска тестирования (T): анализ дал отрицательный результат на наличие антигена SARS-CoV-2
Положительный результат: если в окошке проявления результата окрашивается линия контроля (C) и окрашивается полоска тестирования (T): анализ дал положительный результат на наличие антигена SARS-CoV-2
Предупреждение: даже в случае если линия контроля (C) демонстрирует слабо выраженное окрашивание, или в случае если полоска тестирования (T) имеет неоднородный шаблон окрашивания, результат следует интерпретировать как положительный, и процедура теста должна рассматриваться, как выполненная корректно
Недействительный результат: если в окошке проявления результата контрольная линия (C) не окрашивается, результат анализа является недействительным. Причиной получения такого недействительного результата могло стать нарушение инструкций, изложенных в настоящем руководстве пользователя. В подобном случае рекомендуется заново ознакомиться с руководством, после чего выполнить процедуру повторного тестирования, используя новую испытательную кассету
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ
Преимущества:
Простота применения;
Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания;
Быстрое принятие решения об изоляции.
Предназначены для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (сыворотка (плазма) крови, мазки из носоглотки). Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. Набор предназначен только для выполнения лабораторной диагностики в условиях in vitro.
Поделиться
Закажите экспресс-тесты на антиген XEMATест CoviNAg 20 штук в Екатеринбурге