Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «XEMATест CoviNAg» выявляет нуклеокапсидный антиген SARS-CoV-2 в биологических жидкостях человека методом иммунохроматографического анализа.
Метод исследования: беспробирный иммунохроматографический анализ (аналог ПЦР) Цель анализа: обнаружение антигена вируса Тип: кассетный (планшетный) Биоматериал: образцы из носоглотки Время проведения одного теста - 15-30 минут Варианты результатов: положительный, отрицательный, недействительный
Дополнительное оборудование не требуется.
Производитель: ООО "ХЕМА", Россия Регистрационное удостоверение Росздравнадзора: РЗН 2020/12408
Характеристики
Аналитическая чувствительность 90,1%
Диагностическая специфичность 100%
Хранение и транспортировка при температуре + 2-30oС
Набор может быть использован только для обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме или мазках носоглотки. Он не может быть использован с другими жидкостями организма.
Принцип работы тестов Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком на поверхность тест-полоски. Во время проведения анализа антиген из образца связывается с антителами к нуклеокапсидному антигену SARS-CoV-2, нанесенными на поверхность окрашенных микрочастиц и с антителами к нуклеокапсидному антигенуSARS-CoV-2, нанесенными на поверхность тест-полоски. В результате образуется комплекс, видимый в форме цветной линии.
Состав комплекта
Кассета из белого пластика с тест-полоской внутри, в индивидуальной упаковке, готова к применению – 20 штук;
Буфер для образца, 4 мл – 1 флакон;
Инструкция по применению – 1 штука.
Преимущества:
Простота применения;
Быстрое получение результатов анализа на ранних сроках заболевания;
Быстрое принятие решения об изоляции.
Предназначены для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (сыворотка (плазма) крови, мазки из носоглотки). Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. Набор предназначен только для выполнения лабораторной диагностики в условиях in vitro.